واردات تجهیزات پزشکی

دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

در بخش قبلی، در مورد شرایط واردات تجهیزات پزشکی از صفر تا صد صحبت کردیم و بیان کردیم که شرکت‌هایی که اهل این حوزه هستند، باید قبل از هر چیز، شرکت خود را ثبت کنند.
حالا قصد داریم درباره مراحل و روند دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی توسط بازرگانان و شرکت‌های تجاری صحبت کنیم و همچنین با راهنمایی تصویری، مراحل دریافت مجوز را تشریح کنیم.
در اینجا، مراحل دریافت مجوز به شرح زیر است:

در آغاز، فردی که علاقمند به دریافت کد IRC در سامانه غذا و دارو است، نیازمند ثبت نام می‌باشد.
برای این منظور، بهترین راه این است که فرد موردنظر آدرس وبسایت ttac.
ir را جستجو کند و وارد سامانه سازمان غذا و دارو شود.
در اینجا، فرد باید گزینه "ثبت نام" را انتخاب کند.

سپس، متقاضی برای پیش رفتن به مرحله بعدی، باید اطلاعات شخصی خود را در کادرهای مربوطه وارد کند.
کد ملی، شماره همراه و تاریخ تولد با دقت وارد شوند.

در این مرحله، متقاضیان باید کد تایید شده را به همراه شماره همراه و کد ملی خود وارد کنند و مراحل ثبت نام و درخواست خود را تکمیل کنند.

پس از آن، متقاضی باید به سایت imed.
ir، که مربوط به سازمان غذا و دارو می‌باشد، مراجعه کند و وارد یک صفحه مشابه با زیر قرار داده شده شود.
سپس گزینه سامانه imde را از بین گزینه‌ها انتخاب کند.

در مرحله حاضر، لازم است متقاضی، رشته فعالیتی که شامل تولیدکنندگان، واردکنندگان، توزیع‌کنندگان و اصناف می‌شود را انتخاب نماید.
این امر می‌تواند باعث راحتی در یافتن اطلاعات مورد نیاز شما در زمینه فعالیتهای ذکر شده گردد.

در این مرحله، فرد باید گزینه ثبت‌نام کنندگان و تولیدکنندگان را فعال کند.
توصیه می‌شود از تگ ثبت‌نام و انتخاب برای برجسته‌سازی این کلمات استفاده کنید.

در این مرحله، فرد درخواست‌کننده باید اطلاعات مورد نیاز را وارد کند.
این اطلاعات شامل شناسه ملی شرکت و کد ملی مدیر عامل می‌شود.
با وارد کردن این اطلاعات در کادرهای مربوطه، فرد می‌تواند نام کاربری و رمز عبور خود را دریافت کند.

سپس متقاضی می‌بایست با استفاده از نام کاربری خود در مرحله قبلی، به آدرس پرتال اداره کل تجهیزات پزشکی، یعنی import.
imed.
ir مراجعه کند و با وارد کردن نام کاربری و رمز عبور، به سامانه وارد شود.
سپس پس از انجام مراحل و بارگذاری مدارک لازم، درخواست خود را برای اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی ثبت نماید.

در مرحله بعدی، متقاضی می بایست مجددا به صفحه ای که پس از کلیک بر روی گزینه سامانه imde به آنجا منتقل شده است، بازگردد.
در این صفحه، باید گزینه ثبت نمایندگی خارجی را انتخاب کنید و با بارگذاری مدارک مورد نیاز، نمایندگی خود از کمپانی خارجی را که از طریق آن تجهیزات پزشکی را وارد می‌کنید، ثبت کنید.

در مرحله حاضر، درخواست دهنده برای دریافت مجوز واردات باید طبق پیش‌فاکتور، در سامانه جامع تجارت به آدرس ntsw.
ir، سفارش خود را ثبت نموده و آن را به سازمان مجوزدهنده، به عنوان اداره کل تجهیزات پزشکی، ارسال کند.
مراحل ثبت سفارش کالای وارداتی در سامانه جامع تجارت به ترتیب زیر است:1.
ابتدا وارد سامانه جامع تجارت شوید.
2.
در بخش مربوطه، به ویژگی‌های سفارش کالای وارداتی توجه کنید.
3.
پس از آن، اطلاعات موجود در پیش‌فاکتور را به دقت وارد کنید.
4.
در این مرحله، از تگ اهمیت بالا استفاده کنید تا تاکید اصلی روی وارد کردن اطلاعات صحیح و دقیق باشد.
5.
سپس، با استفاده از تگ ثبت سفارش، درخواست خود را ثبت کنید.
6.
در مرحله بعدی، سفارش خود را به سازمان مجوزدهنده ارسال کنید.
7.
توصیه می‌شود در هنگام ارسال، از تگ اهمیت بالا برای نشان دادن اهمیت ارسال صحیح سفارش استفاده کنید.
با اجرای مراحل فوق، شما موفق به ثبت سفارش کالای وارداتی در سامانه جامع تجارت خواهید شد.

در ابتدا، برای ورود به سامانه جامع تجارت ایران، متقاضی باید آدرس ntsw.
ir را در مرورگر خود جستجو کند.
سپس، صفحه ورودی مشابه تصویر زیر بایستد و متقاضی باید گزینه ورود را انتخاب کرده و نام کاربری و رمز عبور خود را وارد نماید.
در صورتی که متقاضی قبلا در سامانه ثبت نام نکرده است، در ابتدا باید اینکار را انجام دهد.

در این مرحله، متقاضی باید از بخش نقش جاری در سمت چپ صفحه، گزینه بازرگان حقوقی را انتخاب کند و سپس از فیلد عملیات پایه در سمت راست صفحه، مدیریت پرونده را انتخاب کند.

در این مرحله، برای ثبت سفارش کالا از خارج، متقاضی باید گزینه "پرونده جدید" را در بخش "نحوه و مراحل ثبت سفارش" انتخاب نماید.

بعد از گذراندن مرحله قبلی و کلیک بر روی دکمه، یک صفحه جدید مشابه زیر برای فرد نمایش داده می‌شود.
در این صفحه، متقاضی باید اطلاعات اصلی پیش‌فاکتور را وارد کرده و از بخش شناسه فروشنده، فروشنده خارجی را انتخاب کند تا با استفاده از دکمه بعدی به مرحله بعد انتقال پیدا کند.
مثال:بعد از گذراندن مرحله قبلی و کلیک بر روی دکمه، یک صفحه جدید مشابه زیر برای فرد نمایش داده می‌شود.
در این صفحه، متقاضی باید اطلاعات اصلی پیش‌فاکتور را وارد کرده و از بخش شناسه فروشنده، فروشنده خارجی را انتخاب کند تا با استفاده از دکمه بعدی به مرحله بعد انتقال پیدا کند.

بعد از اتمام مرحله قبل و انتخاب شناسه فروشنده خارجی، در این گام، شما باید اطلاعات فروشنده خارجی را در یک صفحه مشابه صفحه زیر وارد کنید.
سپس، روی گزینه "جست و جو" کلیک کنید تا اطلاعات فروشنده نمایش داده شود.
توجه کنید که اگر با جستجو اطلاعات فروشنده خارجی پیدا نشود، این به معنای ثبت نشدن فروشنده است، در این صورت شما باید با انتخاب گزینه "تجارت خارجی" و دریافت یک شناسه جدید برای فروشنده خارجی، اقدام به ثبت شناسه کنید.

پس از وارد کردن اطلاعات پیش فاکتور توسط متقاضی، بایستی به مرحله بعدی پیشروی نموده و در یک صفحه مشابه صفحه زیر، اطلاعات مورد نیاز مانند اطلاعات گمرکی و حمل و نقل را وارد نماید.
در این بخش اطلاعاتی مانند نوع قرارداد، تعداد دفعات حمل و نقل و سایر موارد مورد نیاز بایستی وارد شود.

با توجه به نوع قراردادی که متقاضی انتخاب کرده است، صفحه‌ای همانند نمونه زیر نمایش داده می‌شود.
در این صفحه، روش مناسب حمل و نقل با استفاده از تگ نشان داده می‌شود.
اگر متقاضی تمایلی به حذف شیوه حمل و نقل ندارد، می‌تواند به مرحله بعدی پیش برود.

در این مرحله، متقاضی می‌بایست با توجه به اطلاعات پیش‌فاکتور خود، جزئیات مالی و بانکی خود را کامل کند.
مشخصاتی همچون مبلغ کل پیش‌فاکتور، مبلغ تخفیف، هزینه حمل و سایر جزئیات مربوط به این موضوعات را باید وارد نماید.

در قسمت فعلی، افرادی که متقاضی هستند، دو روش برای ثبت کالا در اختیار دارند.
اولی این است که می‌توانند کالاهای خود را به صورت موردی و با استفاده از گزینه افزودن کالا، ثبت کنند.
روش دوم این است که به صورت گروهی کالاهای خود را از طریق بارگذاری یک فایل اکسل، ثبت نمایند.
هر کدام از این دو روش، به متقاضی کمک می‌کند تا کالاهای موردنظر خود را به عنوان پیش‌فاکتورها در سیستم ثبت کند.

اگر فرد درخواست‌دهنده، گزینه "افزودن کالا" را انتخاب کند، یک صفحه مشابه صفحه زیر برایش نمایش داده می شود تا او قادر باشد با وارد کردن شماره تعرفه کالا، کالای موردنظر خود را جستجو و به لیست خرید خود اضافه کند.
```صفحه مشابه صفحه زیر برای شما نمایش داده می شود:

شما می‌توانید با وارد کردن شماره تعرفه کالا، کالای موردنظر خود را جستجو و اضافه کنید.

در صورتی که متقاضی کالا، شماره تعرفه آن را نداند، میتواند با انتخاب گزینه جستجو، اطلاعات مورد نیاز را در صفحه مشابه زیر وارد کند.
به عنوان مثال، میتواند وضعیت کالا، نوع بسته‌بندی، وزن و سایر ویژگی‌ها را وارد کند.
سپس با انتخاب گزینه ثبت، مبلغ کارمزد محاسبه و پرداخت شود.

درصورتی که مراحل ثبت کالا به درستی توسط متقاضی انجام شود، یک کد 8 رقمی برای پیش فاکتور ارائه خواهد شد.
سپس متقاضی باید این کد را در سامانه imed.
ir بارگذاری کرده و با تکمیل مراحل ثبت درخواست، مجوز واردات تجهیزات پزشکی را دریافت کند.

مراحل و نحوه واردات تجهیزات پزشکی

بعد از اینکه فرد متقاضی مجوز واردات تجهیزات پزشکی را دریافت می‌کند، بایستی مراحل ویژه‌ای را طی کند تا بتواند کالاهای پزشکی را وارد کشور کرده و در بازار داخلی به فروش برساند.
این مراحل عبارتند از: ۱.
بررسی نیاز بازار: در این مرحله، بایستی نیازها و تقاضای بازار را بررسی کنید.
بهتر است با تحقیق و مشاوره‌ی متخصصان صنعت، نیازمندی‌ها را به دقت تعیین کنید.
۲.
تامین کالاها: برای واردات کالاهای پزشکی، بایستی با تأمین‌کنندگان معتبر تماس بگیرید و توافقات لازم را برای تهیه‌ی کالاها انجام دهید.
۳.
خرید کالاها: بعد از تأمین کالا، باید خرید آنها را انجام دهید.
در این مرحله، نیاز است قراردادها و معاهده‌های لازم را بین شرکت و تأمین‌کننده بسته شود.
۴.
حمل و نقل کالا: برای انجام حمل و نقل کالاها، باید از روش‌ها و ابزارهای مناسب استفاده کنید.
همچنین، به مراحل گمرکی و مجوزهای لازم نیز توجه کنید.
۵.
تحویل کالاها: بعد از رسیدن کالاها به مقصد، بایستی آنها را به دست گیرنده‌ی نهایی تحویل دهید.
در این مرحله، لازم است اطمینان حاصل کنید که کالاها در شرایط خوبی تحویل می‌شوند.
۶.
بازاریابی و فروش: بعد از دریافت کالاها، می‌توانید به بازاریابی و فروش آنها بپردازید.
این شامل تبلیغات، ارتباط با خریداران پتانسیل، و ایجاد سیستم توزیع مناسب نیز می‌شود.
امیدواریم این مراحل به شما کمک کند تا بتوانید با موفقیت واردات کالاهای پزشکی را انجام داده و در بازار داخلی به فروش برسانید.

در ابتدا، برای دریافت مجوز گمرک، نیازمند ارائه اظهارنامه EPL به گمرک هستیم.
برای این منظور، متقاضیان باید در ابتدا با حضور در بخش IT گمرک، همراه داشتن کارت ملی خود، نام کاربری و رمز عبور ورود به سایت گمرک را دریافت کنند.
برای این منظور، به سایت گمرک به آدرس epl.
irica.
gov.
ir مراجعه کنید و پس از ثبت درخواست خود در سامانه، نام کاربری و رمز عبور را دریافت کنید.
اکنون با جستجوی آدرس سامانه، به سامانه گمرک وارد شده و برای دریافت مجوز مورد نیاز، اقدامات لازم را انجام دهید.
در نهایت، باید این مجوز را از گمرک دریافت کنید تا به قدم بعدی بروید.
توصیه می‌شود از تگ strong برای بخش‌های مهم و تاثیرگذار استفاده کنید.

باید توجه کنید که برای تهیه اظهارنامه کالا در گمرک، شما باید از مدارک مختلفی استفاده کنید.
این مدارک شامل اظهارنامه واردات قطعی، بارنامه، کپی کارت بازرگانی، ترخیصیه، اعلامیه تامین ارز، گواهی مبدا، فاکتور خرید، کاتالوگ و بروشور، مجوز ثبت سفارش، بیمه نامه، پروانه بهره برداری، پروانه صادراتی و مجوزهای قانونی است که باید از سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کنید.

در گام بعدی، متقاضی برای اخذ مجوز از سامانه صادرات و واردات به آدرس اینترنتی coc.
isiri.
gov.
ir مراجعه می‌کند.
در این سامانه، متقاضی باید براساس نوع کالای وارداتی خود، یکی از کارشناسان استاندارد، شرکت های بازرسی یا کاربران آزمایشگاه را انتخاب کند.
سپس، نام کاربری و رمز عبور خود را در فیلدهای مربوطه وارد کرده و با کلیک بر روی کلمه "ورود"، به مراحل بعدی ادامه می‌دهد.
با انجام مراحل لازم، متقاضی می‌تواند اقدام به اخذ مجوز واردات و صادرات کند.

بعد از انجام مراحل بالا، دایره احراز هویت گمرک، اطلاعات مربوط به فرد را بررسی کرده و در صورت تایید اطلاعات و اسناد ارائه شده، یک شماره ثبت را به متقاضی اختصاص می‌دهد.

در مرحله بعد، کالاهایی که واردات می‌شوند، بر اساس مطابقت با اسناد و اظهارنامه‌ها، مورد بازرسی و بررسی قرار می‌گیرند.
در صورت تأیید نهایی، متقاضی موظف است برای پرداخت عوارض گمرکی و هزینه ترخیص از گمرک اقدام نماید.

پس از پرداخت فیش هزینه ترخیص، متقاضی می‌تواند سند ترخیص را دریافت کند.
با انجام مراحل باقی‌مانده، کالای خود را به صورت قانونی از گمرک ترخیص و وارد کند.
توجه داشته باشید که پس از صدور مجوز بارگیری، تنها در صورت پرداخت هزینه‌های انبارداری، تخلیه و بارگیری، و هزینه بیمه کالا و .
.
.
انباردار، اجازه تخلیه کالا از انبار داده خواهد شد.

مدارک لازم برای واردات تجهیزات پزشکی

در بخش‌های قبلی مقاله، توضیح داده شد که شرایط و مقررات نحوه دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی چگونه است.
اما در این جا، به مدارک موردنیاز برای درخواست مجوز واردات تجهیزات پزشکی می‌پردازیم.
این مدارک عبارتند از: ۱.
مدارک شناسایی: این شامل کپی صفحه اول شناسنامه متقاضی و کپی کارت ملی است.
۲.
مدارک مالکیت و یا استفاده: این شامل مدارکی مانند سند مالکیت یا قرارداد اجاره می‌شود.
۳.
مدارک فنی: برای تجهیزات پزشکی، باید مدارک فنی مانند برگه تایید کیفیت و استاندارد و همچنین گواهی‌نامه های ایمنی و بهداشتی ارائه داده شود.
۴.
مدارک تجاری: برای درخواست مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مدارکی مانند کپی شناسنامه ملکیت شرکت، کپی سند ثبت شرکت، صورتجلسات هیئت مدیره و مضامین قراردادهای تجاری لازم است.
این مدارک باید به همراه فرم درخواست مجوز به سازمان غذا و دارو ارسال شوند.
به یاد داشته باشید که این مدارک باید به زبان فارسی یا انگلیسی باشند و اصلی یا تاییدیه شده باشند.

می‌توانید کارت بازرگانی خود را از طریق سامانه "دریافت کارت بازرگانی" به آدرس cscs.
chambertrust.
ir دریافت کنید.

مدارک متعلق به نامه نمایندگی که از تولیدکننده دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی به دست آمده و مدارک مثبت ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (تجهیزپز) قرار دارد.

برچسب‌های محصول یا برچسب‌های معروف به لیبل، همراه با کاتالوگ محصول، جزئیات مهمی هستند که به نمایش و توجیه صحیح محصول کمک می‌کنند.
برچسب‌ها به عنوان عناصر توصیفی بر روی کالاها قرار می‌گیرند.
آنها معمولاً اطلاعاتی را از قبیل مشخصات فنی، نام تولیدکننده، کشور سازنده، شماره مجوزها و گواهی‌نامه‌ها، ترکیب و ویژگی‌های محصول و معرفی کمپانی سازنده را در بر دارند.
کاتالوگ کالا، به عنوان یک مجموعه جامع از برچسب‌های محصول و اطلاعات مربوط به آنها، بهترین راه حل برای اطلاع‌رسانی به مشتریان می‌باشد.
در کاتالوگ کالا می‌توان تصاویر بزرگ و جذابی را به همراه توضیحاتی دقیق و مفصل از محصولات، قیمت، رنگ و سایزها، مواد استفاده شده، مزایا و معایب و دیگر اطلاعات مربوطه را به نمایش گذاشت.
با استفاده از برچسب‌ها و کاتالوگ کالا، مشتریان می‌توانند به راحتی اطلاعاتی راجع به محصولات مورد نیاز خود را دریافت و تصمیم بگیرند که آیا محصول مناسب برای انتخاب و خرید است یا خیر.

گواهی بیان کننده مبنای فروش و استفاده از تجهیزات وارداتی در کشور سازنده است.

کد GTIN یک شناسه جهانی است که به کمک آن می‌توان کالاهای تجاری را تعیین و تفکیک کرد.
این کد، اطلاعات مهمی را درباره کالا ارائه می‌دهد و از طریق استفاده از تکنولوژی‌های مختلف، می‌توان به سادگی آن را خواند و تحلیل کرد.
GTIN مخفف عبارت "شناسه جهانی کالای تجاری" است و در تجارت بین‌المللی بسیار استفاده می‌شود.
با استفاده از این کد، می‌توان در مورد نام، وزن، کشور سازنده و دیگر ویژگی‌های مربوط به کالا اطلاعات کاملی را دریافت کرد.

گواهی‌هایی که توسط FDA (سازمان دارو و غذا در آمریکا) صادر می‌شود؛ CE (مجوز استاندارد اروپا)؛ و ISO (گواهی استاندارد بین‌المللی ایزو).

پروفرما اینویس که در واقع همان پیش فاکتور است و از تامین کننده اخذ می‌شود.

بازرسی کالا و صدور گزارش آنالیز یا تست:

گزارش آنالیز یا تست، سندی است که توسط شرکت بازرسی کالا صادر می‌شود و به صورت دقیق مشخص می‌کند که کالا به چه میزان در ارزش و کیفیت خود مطابق با معیارهای استاندارد است.
این گزارش تایید می‌کند که کالا مطابق با استانداردهای تعیین شده است.

تضمین خدمات پس از فروش برای تجهیزات پزشکی وارداتی

کد تعرفه گمرکی یا HS Code، یکی از مهم‌ترین مدارک در ترخیص کالا از گمرک است.
برای کسب اطلاعات بیشتر درباره این کد، می‌توانید مقاله زیر را مطالعه کنید:
مقاله در مورد نحوه استفاده از کد تعرفه گمرکی HS

هزینه واردات تجهیزات پزشکی

بعد از بحث در مورد شرایط دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی و مراحل ترخیص کالا از گمرک، در این قسمت از مقاله، ما هزینه واردات تجهیزات پزشکی را بررسی خواهیم کرد و بررسی می‌کنیم که آیا این هزینه‌ها ثابت هستند یا وابسته به نوع کالا و شرایط و مراحل لازم برای ترخیص، تغییر می‌کند.
هزینه واردات تجهیزات پزشکی، یک هزینه ثابت نمی‌باشد و تحت تأثیر فاکتورهای مختلفی قرار دارد، اما به طور کلی شامل پرداخت هزینه‌های زیر است:- هزینه‌های واردات: شامل هزینه‌های مربوط به مجوزها، مدارک و اوراق قانونی، هزینه حمل و نقل و بیمه بارگیری و هزینه‌های مربوط به ترخیص کالا از گمرک می‌شود.
- هزینه‌های پرداختی به گمرک: شامل مالیات‌ها، عوارض و گمرکی‌های مربوط به واردات تجهیزات پزشکی است.
- هزینه‌های جانبی: شامل هزینه‌های بانکی، هزینه‌های ارسال اسناد و مدارک، هزینه‌های مشاوره و نیز هزینه‌های مربوط به احتمالی بودن قرارداد و نگاهداری محموله می‌باشد.
- هزینه‌های تبلیغاتی و بازاریابی: شامل هزینه‌های مربوط به تبلیغات و بازاریابی برای معرفی و فروش تجهیزات پزشکی به بازار است.
با توجه به اینکه هر کالا و وارداتی ممکن است شرایط منحصر به فردی داشته باشد، هزینه واردات تجهیزات پزشکی در هر مورد به صورت جداگانه محاسبه خواهد شد.